Canadian Journal of Speech-Language Pathology and Audiology

A Critical Appraisal of Nonconformity of New Hearing Aids with American National Standards Institute Standards

Author(s) Mohsin Ahmed Shaikh
Nadeem N. Jamal
Volume 46
Number 4
Year 2022
Page(s) 251-264
Language English
Category Research Article
Keywords ANSI Standards
Electroacoustic Measurements
Hearing Aids
Quality Control
Abstract Some studies have found an alarming rate of hearing aids’ nonconformity with American National
Standards Institute standards, but research in this area is limited. This study reports a comprehensive
assessment of the compliance rate of hearing aids of various brands and styles. The Audioscan
Verifit-1 analyzer was used to examine the compliance of 62 new hearing aids with the S3.22-2014
standard of the American National Standards Institute. Audioscan Verifit-2 and Aurical test systems
were also used to determine the potential influence of hearing aid test systems on the compliance
rate. With the Verifit-1 test system, most hearing aids (96.8%) were found to be out of specification
for the equivalent input noise measure. Compared to equivalent input noise, the compliance rates
for output sound pressure level, high-frequency average at 50 dB, and total harmonic distortion were
higher and did not differ between brands and styles. The type of analyzer had a considerable impact
on the measured equivalent input noise compliance rate: Compared to the Verifit-1, the Verifit-2 and
Aurical test systems indicated a higher compliance rate (> 90% versus ~ 5%). However, there were no
differences in compliance rates across the analyzers for the rest of the tests. This study reveals that
hearing aids mostly comply with the standard. There is a need to establish clinically reproducible and
easily accessible testing protocols for the quality control of hearing aids at various stages of use.

Certaines études indiquent qu’un nombre alarmant d’appareils auditifs ne sont pas conformes
aux normes de l'American National Standards Institute, mais les recherches sur cette question
demeurent limitées. La présente étude a évalué de façon exhaustive le taux de conformité d’appareils
auditifs de différents modèles et fabricants. Le système d’analyse Verifit-1 d’Audioscan a été utilisé
pour déterminer la conformité de 62 nouveaux appareils auditifs à la norme S3.22-2014 de l'American
National Standards Institute. Des tests ont également été réalisés à l’aide des systèmes Verifit-2
d’Audioscan et Aurical afin de déterminer l’influence potentielle des systèmes d’analyse utilisés sur
le taux de conformité. Les résultats des tests réalisés à l’aide du système Verifit-1 ont indiqué que
la plupart des appareils auditifs (96,8 %) étaient non conformes pour le bruit équivalent en entrée.
Comparés au taux de conformité du bruit équivalent en entrée, les taux de conformité pour le niveau
de pression acoustique de sortie, pour la valeur moyenne du niveau de pression acoustique de sortie
pour un niveau de pression acoustique d'entrée de 50 dB aux hautes fréquences et pour la distorsion
harmonique totale étaient plus élevés et ne différaient pas selon les fabricants ou modèles. L’impact
du type de système d’analyse sur les taux de conformité concernant le bruit équivalent en entrée était
considérable. Spécifiquement, en comparaison au système Verifit-1, les taux de conformité obtenus
avec les systèmes Verifit-2 et Aurical étaient supérieurs (> 90 %, versus ~ 5 %). Cependant, aucune
différence n’a été constatée concernant les taux de conformité entre les différents appareils d’analyse
pour les autres mesures. Cette étude révèle que, de façon générale, les appareils auditifs respectent
les normes établies. Il existe un besoin de mettre au point des protocoles reproductibles en clinique
pour contrôler la qualité des appareils auditifs aux différents stades d’utilisation.
Record ID 1314

CJSLPA is an open access journal which means that all articles are available on the Internet to all users immediately upon publication. Users are allowed to read, download, copy, distribute, print, search, or link to the full texts of the articles, or use them for any other lawful purpose.

CJSLPA does not charge authors publication or processing fees.

Copyright of the Canadian Journal of Speech-Language Pathology and Audiology is held by Speech-Language and Audiology Canada (SAC). Appropriate credit must be given (SAC, publication name, article title, volume number, issue number and page number[s]) but not in any way that suggests SAC endorses you or your use of the work. You may not use this work for commercial purposes. You may not alter, transform, or build upon this work.